普那布林上市之路搁浅 恒瑞欲向万春讨回2亿首付款?

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普那布林上市之路搁浅 恒瑞欲向万春讨回2亿首付款?
2023-09-12 12:52:00


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  寄予厚望的普那布林上市之路搁浅,恒瑞医药(600276.SH)欲通过仲裁讨回已向大连万春支付的2亿首付款?财联社记者从恒瑞医药方面获悉,公司与万春医药下属公司确有仲裁案正在仲裁中,但对于“此举是否意在讨回首付款”的追问,未获明确回复。

  昨日,财联社记者从天眼查获悉,恒瑞医药与大连万春布林医药公司有一起仲裁程序中的财产保全,法院判决查封、冻结大连万春名下财产限额2亿元。
  而这个数额正好与恒瑞向万春支付的2亿元首付款金额相当。恒瑞医药与万春医药的合作始于2021年8月,也是在孙飘扬再度出山担任公司董事长期间,恒瑞医药进行BD并与万春医药下属公司大连万春签订了战略合作协议。
  根据协议内容,恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资,并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款,以获得大连万春GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。
  作为万春医药开发的First-in-Class创新药,普那布林能促进骨髓细胞成熟,防止化疗对中性粒细胞的损伤,以达到早期控制中性粒细胞减少症(CIN)的疗效。普那布林被万春医药看作是一个具有极大潜力的免疫肿瘤基石药物。彼时,业界普遍认为普那布林有望成为30年来CIN领域中的突破性治疗品种。
  但好景不长,在合作3个月后,普那布林的上市之路开始出现各种“阻碍”。
  2021年9月,万春医药公布了普那布林用于NSCLC的III期临床数据,却被质疑入组患者不标准;2021年12月1日,万春医药宣布普那布林CIN的上市申请被FDA拒绝批准,理由是仅一个三期注册临床不能充分证明治疗获益,FDA要求进行第二项注册临床;今年3月10日,恒瑞医药公告披露,普那布林的新药上市申请未获NMPA批准。但公司已向万春支付2亿元首付款,并且后续没有研发计划。
  这也宣告普那布林在中美上市申报均失败,业内对于恒瑞医药最终选择仲裁路径较为意外,尤其是财产保全的2亿元财产限额,正好与恒瑞向万春支付的2亿元首付款金额相当,这是否意味着恒瑞要向万春讨回首付款?
  对此,财联社记者试图联系恒瑞医药和万春医药,但截至发稿未获双方明确回复。
  “药品上市失败后讨回首付款在医药行业并不常见。”河北泽运生物总经理、资深医药行业专家齐正伟对财联社记者表示,恒瑞医药与万春医药合作的破裂说明了两点,一是恒瑞可能对万春下属产品上市进展情况掌控不全面,缺乏专业调研;二是万春医药对自己产品海外注册的要求与流程缺乏掌控力和应对策略。
  对于该仲裁案的后续走向,齐正伟认为,最重要的还得看合作协议内容是如何约定的,风险如何分担,一般而言,产品未上市前的风险是双方共担。
  值得一提的是,根据万春医药在美股公开的财务报表信息,截至2022年底,其账上现金以及现金等价物约2.46亿人民币。
  该案最终走向如何?恒瑞若为讨要首付款,依据为何?对此,财联社记者将继续关注。
(文章来源:财联社)
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