安图生物甲流检测试剂盒等4款产品获批

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安图生物甲流检测试剂盒等4款产品获批
2022-11-07 22:30:00


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  11月7日晚间,安图生物发布公告,近日收到国家药监局、河南省药监局颁发的医疗器械注册证,公司甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等4款产品获批。

  此次获批的4款产品分别为:甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(用于体外定性检测人咽拭子样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒RNA)、人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(用于体外定性检测人咽拭子样本中的人偏肺病毒RNA)、降钙素原检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)(用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中降钙素原(PCT)的含量)、超敏心肌肌钙蛋白T检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)(用于定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白T的含量)。
  安图生物表示,上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司产品菜单,是对公司现有检测产品的有效补充,短期内对公司的经营业绩影响较小。
(文章来源:新京报)
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